| 注册证编号 | 渝械注准20162090069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第二层2-1 |
| 产品名称 | 烫熨治疗贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT-90、DT-90Ⅰ、DT-90Ⅱ、DT-90Ⅲ； DT-70、DT-70Ⅰ、DT-70Ⅱ、DT-70Ⅲ； DT-50Ⅰ；DT-75、DT-75Ⅰ、DT-75Ⅱ、DT-75Ⅲ； DT-85、DT-85Ⅰ、DT-85Ⅱ、DT-85Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烫熨治疗贴主要由以下七部分组成：a) 透气压敏粘胶膜（以下简称粘胶膜）；b)热熨疗层：主要由Fe、C组成；c)柔性元素层（以下简称元素层）：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成，其配方比例见附录A； d)灸疗层；e)护肤层（透气无纺布）；f) 离型纸；g)外袋 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起辅助治疗作用 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
