山东艾科达生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242220360”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA-2700。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动尿液分析仪由机械系统、光学系统、电路系统和控制系统（内含全自动尿液分析仪 UA-2700 操作软件，发布版本号：V1）组成。其中机械系统 由机架模块、选条模块、运条模块、探针模块、进样器模块、比重计模块（选配）、液路模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目主要包括尿8项、尿10项、尿11项、尿12项、尿13项和尿14项等，为临床检验和诊断提供参考。仪器检测的项目有尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、萄葡糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、尿液颜色及尿液浊度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
