| 注册证编号 | 鲁械注准20162400298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60mL；R2：1×20mL R1：2×60mL；R2：2×20mL R1：3×60mL；R2：1×60mL R1：3×60mL；R2：2×30mL R1：3×50mL；R2：1×50mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Pipes缓冲液pH 7.0（50mmol/L）、硫酸葡聚糖（4.0g/L）、TOOS（0.7mmol/L）、氯化钠（0.5g/L）； R2：Pipes缓冲液pH 7.0（50mmol/L）、4-氨基安替比林（4mmol/L）、过氧化物酶（4kU/L）、胆固醇酯酶（3kU/L）、胆固醇氧化酶（2 kU/L）、胆酸钠（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
