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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222140012”基本信息
注册证编号晋械注准20222140012 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街19号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街19号
产品名称酸酐蛋白润滑剂
管理类别第二类
型号规格2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g。
结构及组成/主要组成成分本产品由水、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、丙二醇、羟乙基纤维素、卡波姆和少量防腐剂组成。产品单包装采用聚乙烯软管。
适用范围/预期用途临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑,可与安全套配合使用,用于预防人乳头瘤病毒(HPV)。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/3/16
生效日期2022/3/16
有效期至2027/3/15
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