| 注册证编号 | 鲁械注准20192400443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×80mL R2：1×16mL；R1：2×50mL R2：2×10mL；R1：1×40mL R2：1×8mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 聚乙二醇（7％）；氯化钠（106mmol/L）；Tris-HCl缓冲液（15mmol/L）；R2: 抗人APOB抗体（8mmol/L）；THESIT（8％）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B(APOB)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/17 |
| 生效日期 | 2019/7/17 |
| 有效期至 | 2024/7/16 |
