| 注册证编号 | 鲁械注准20172401069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×80mL R2:1×20mL；R1:3×60mL R2:1×45mL；R1:6×70mL R2:3×35mL； R1:4×24mL R2:4×6mL；R1:4×30mL R2:1×30mL；R1:2×80mL R2:2×20mL； R1:5×80mL R2:5×20mL；R1:5×40mL R2:1×50mL；R1:4×50mL R2:1×50mL； R1:3×80mL R2:1×60mL；R1:4×20mL R2:4×5mL；R1:4×40mL R2:4×10mL； R1:4×60mL R2:1×60mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:3×48mL R2:1×36mL； R1:4×24mL R2:1×24mL；R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:2×50mL R2:1×25mL； R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:3×40mL R2:1×30mL；R1:4×50mL R2:2×25mL； R1:6×24mL R2:6×6mL；R1:12×8mL R2:12×2mL；R1:2×30mL R2:1×15mL； R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:2×60mL R2:1×30mL；R1:6×30mL R2:3×15mL； R1:8×20mL R2:4×10mL；R1:3×100mL R2:1×75mL； 8×60测试（R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl ）（25mmol/L）、4-氨基安替比啉 （4-AA ）（4mmol/L）、嘌呤核苷酸磷酸化酶（PNP）（0.3U/mL ）、次黄嘌呤氧化酶（XOD ） （0.4U/mL）、过氧化物酶（0.1U/mL）、 叠氮钠（NaN3 ）（1g/L）。 试剂R2：腺苷（11mmol/L）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS ） （4mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
