宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232400041”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232400041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:28ml×1、试剂2:8ml×1；试剂1:28ml×2、试剂2:8ml×2；试剂1:28ml×3、试剂2:8ml×3；试剂1:28ml×4、试剂2:8ml×4；试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2、试剂2:10ml×2；试剂1:40ml×3、试剂2:10ml×3；试剂1:40ml×2、试剂2:20ml×1；试剂1:40ml×4、试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×3、试剂2:15ml×3；试剂1:60ml×4、试剂2:15ml×4；试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:80ml×3、试剂2:20ml×3；4×60测试；8×60测试；1×100测试；2×100测试；4×100测试；1×150测试；2×150测试；4×150测试；200测试；2×200测试；4×200测试；2×225测试；4×225测试；2×350测试；胱抑素C校准品（可选购）：1ml×6或0.5ml×6；胱抑素C质控品（可选购）：2ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：包被有羊抗人Cys-C抗体的胶乳颗粒；胱抑素C校准品：胱抑素C；胱抑素C质控品：胱抑素C。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
