| 注册证编号 | 鲁械注准20152400032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×8mL R2：1×2mL； R1：1×16mL R2：1×4mL； R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×32mL R2：1×8mL； R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：2×40mL R2：2×10mL； R1：4×40mL R2：4×10mL；R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL；R1：8×40mL R2：8×10mL； R1：1×80mL R2：1×20mL；R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：4×80mL R2：4×20mL；R1：8×80mL R2：8×20mL； R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×60mL R2：2×15mL； R1：3×60mL R2：3×15mL；R1：8×50mL R2：2×50mL； R1：6×70mL R2：3×35mL；R1：5×40mL R2：1×50mL； R1：4×50mL R2：1×50mL；R1：3×60mL R2：1×45mL； R1：8×20mL R2：8×5mL； R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：4×40mL R2：1×40mL；R1：2×48mL R2：2×12mL； R1：2×48mL R2：1×24mL；R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：6×60mL R2：3×30mL；R1：3×36mL R2：1×20mL； R1：3×50mL R2：3×11mL；R1：1×4L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100.0mmol/L）、氯化钠（70.0mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（50.0g/L），吐温20（1.0mL/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100.0mmol/L）、氯化钠（70.0mmol/L）、羊抗人白蛋白抗体（25.0(百分比)）和叠氮化钠（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中白蛋白（MALB）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/15 |
| 生效日期 | 2020/2/15 |
| 有效期至 | 2025/2/14 |
