| 注册证编号 | 沪械注准20182070106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海艾康菲医疗器械技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层 |
| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONOST-2000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由超声骨密度仪主机（含超声探头和主控板）、电源适配器、检测模块、软件（版本号Ver1.0）和配件组成。配件包括USB隔离器、USB数据线和脚垫（标准脚垫、#1脚垫、#2脚垫）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备利用超声波测量受检者足跟部位的骨密度值，反应骨骼密度状况（供青少年和成年人使用）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
