| 注册证编号 | 鲁械注准20172401145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：18mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×1 R2：20mL×1; R1：90mL×1 R2：30mL×1; R1：48mL×2 R2：32mL×1; R1：45mL×2 R2：15mL×2; R1：48mL×2 R2：16mL×2; R1：60mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×3 R2：20mL×2; R1：18mL×4 R2：6mL×4; R1：60mL×6 R2：60mL×2; 2×200测试盒(120mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/L)、α-酮戊二酸(8mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1000U/L)； 试剂2（R2）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/L)、脲酶(2000U/L)、还原型辅酶Ⅰ（NADH）( 0.8mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
