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秦皇岛臻美齿研医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232170451”基本信息
注册证编号冀械注准20232170451 [查看相关产品信息]
注册人名称秦皇岛臻美齿研医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省秦皇岛市海港区兴港小区54号
生产地址河北省秦皇岛市海港区兴港小区54号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面(二氧化锆、玻璃陶瓷);铸瓷冠、桩核、嵌体、贴面
结构及组成/主要组成成分CAD/CAM全瓷冠(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。CAD/CAM全瓷桥(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。CAD/CAM全瓷桩核(二氧化锆):通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。CAD/CAM全瓷嵌体(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成的,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。CAD/CAM全瓷贴面(二氧化锆):通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。CAD/CAM全瓷冠(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。CAD/CAM全瓷桥(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。CAD/CAM全瓷桩核(玻璃陶瓷):通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。CAD/CAM全瓷嵌体(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成的,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。CAD/CAM全瓷贴面(玻璃陶瓷):通过电脑扫描计算机设计,由玻璃陶瓷瓷块切削烧结而成,为覆盖牙冠外表面的固定修复体。铸瓷冠:由牙科全瓷瓷块铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。铸造桩核:由牙科全瓷瓷块铸造而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。铸造嵌体:由牙科全瓷瓷块铸造而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损形态和功能的修复体。铸瓷贴面:由牙科全瓷瓷块铸造而成,为覆盖牙冠外表面的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/12/19
生效日期2023/12/19
有效期至2028/12/18
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