| 注册证编号 | 粤械注准20162401509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL/盒、75mL/盒 、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、400T/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂，主要组成成分包括试剂R1：咪唑:50mol/L、葡萄糖（GLU）:30mmol/L、二磷酸腺苷（ATP）:3mmol/L、辅酶Ⅱ:2mmol/L、己糖激酶(HK):3KU/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PD）:3KU/L、N-乙酰半胱氨酸(NAC):30mmol/L；R2：磷酸肌酸钠:50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/14 |
| 生效日期 | 2016/11/14 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
