| 注册证编号 | 鲁械注准20192400441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：2×20mL R2：1×10mL；R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：咪唑缓冲液（100mmol/L）；醋酸镁（10mmol/L）；N-乙烯半胱氨酸（20mmol/L）；乙二胺四乙酸（2mmol/L）；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（2mmol/L）；R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（＞150U/L）；己糖激酶（＞2500 U/L）；抑制CK-MM的人抗体（＞2000U/L）；葡萄糖（20mmol/L）；肌酸磷酸（30mmol/L）；二腺苷-5-磷酸（10μmol/L）；腺嘌呤核糖核苷酸（5mmol/L）；腺苷二磷酸（2mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/17 |
| 生效日期 | 2019/7/17 |
| 有效期至 | 2024/7/16 |
