| 注册证编号 | 湘械注准20202221400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创怀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 半自动白细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CX-2000、CX-2100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、应用软件、打印装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电阻抗法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括白细胞计数、白细胞三分类统计。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
