| 注册证编号 | 鲁械注准20182400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（TBHBA法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1，R2：5mL×1； R1：40mL×1，R2：10mL×1； R1：40mL×2，R2：20mL×1； R1：50mL×2，R2：25mL×1； R1：64mL×2，R2：16mL×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）： 磷酸盐缓冲液 （100mmo1/L ） 4-氨基安替比林 （ 1.2mmo1/L） 过氧化物酶 （ 10kU/L） 试剂2（R2）： 磷酸盐缓冲液 （100mmo1/L） 2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS) （12.5mmo1/L） 尿酸酶 （1000U/L） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
