| 注册证编号 | 鲁械注准20192400460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：3×80mL R2：1×48mL；R1：3×20mL R2：1×12mL；R1：3×40mL R2：1×24mL；R1：2×80mL R2：2×16mL；R1：3×60mL R2：1×36mL；R1：1×60mL R2：1×12mL；R1：1×36mL R2：1×8mL； R1：2×56mL R2：2×12mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1:Tris缓冲液（50mmol/L ）；脲酶（≥1000U/L）；谷氨酸脱氢酶（≥5400U/L）；α-酮戊二酸（15mmol/L）； R2：还原型辅酶Ⅰ（0.18mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/18 |
| 生效日期 | 2019/7/18 |
| 有效期至 | 2024/7/17 |
