注册证编号 | 粤械注准20202400211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号 |
产品名称 | 血栓调节蛋白定值质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 低值:3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL; 高值:3×0.5 mL、6×0.5 mL 、3×1.0 mL、6×1.0 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度血栓调节蛋白重组抗原的缓冲液冻干品。 低值:血栓调节蛋白重组抗原,25TU/mL;Tris 缓冲液50mM/L; 高值:血栓调节蛋白重组抗原,100TU/mL;Tris 缓冲液50mM/L。 注:不同批次的质控品的靶值及靶值范围参见其靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 适用于血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)试剂配套的检测系统,对该校准项目检测时的室内质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/28 |
生效日期 | 2020/2/28 |
有效期至 | 2025/2/27 |