| 注册证编号 | 鲁械注准20152400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4 R2：20mL×3； R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×4 R1：20mL×1； R1：40mL×2 R1：10mL×2； R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷 3.0g/L α-酮戊二酸二钠 0.5g/L 二磷酸腺苷单钾盐 1g/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.2g/L 试剂R2： 三羟甲基氨基甲烷 3.0g/L α-酮戊二酸二钠 4.5g/L 二磷酸腺苷单钾盐 2.5g/L 谷氨酸脱氢酶 3kU/L 脲酶 4kU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素（BUN）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
