| 注册证编号 | 湘械注准20232210601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珲睿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创业园2.1期C研发厂房206室 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路899号新马动力创业园2.1期C研发厂房206室 |
| 产品名称 | 脑电数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR-EEGSYS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：本产品由安装U盘和加密锁组成。软件结构组成：本软件由数据输入模块、数据预处理模块、数据可视化模块组成，软件发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于医疗机构，用于对患者脑电数据进行接收、显示、存储和处理，不包括自动分析诊断部分。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
