| 注册证编号 | 鲁械注准20202220091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-1000、CR-2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由样本架输送模块、液路模块、反应检测盘模块（包含光学检测模组及温育模组）、搅拌臂模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、反应杯清洗模块、机架模块、控制系统（包含嵌入式软件）及显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用散射比浊法或透射比浊法，体外对人体血液进行C反应蛋白、降钙素原或血清淀粉样蛋白A的定量分析。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/16 |
| 生效日期 | 2020/1/16 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
