| 注册证编号 | 鲁械注准20152400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4 R2：20mL×3；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2； R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷 2.2g/L 三羟甲基氨基甲烷-盐酸 9.6g/L L-丙氨酸 20g/L 乳酸脱氢酶 2.8kU/L 试剂R2： 三羟甲基氨基甲烷 3.0g/L 三羟甲基氨基甲烷-盐酸 1.5g/L α-酮戊二酸二钠 9.6g/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.0g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
