| 注册证编号 | 沪械注准20202060439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海汇鹏医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区亭林镇兴工路225号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区邯郸路159号12E |
| 产品名称 | 恒压变流式气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HPQK－A－30L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成；其中硬件既主机，软件名称为恒压变流式气腹肌控制程序，型号HP1-45L，发布版本A1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇科、外科进行腔镜手术诊治时作CO2气体充气气腹及皮下充气之用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
