| 注册证编号 | 苏械注准20242031305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州赛纳思医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期1号楼302单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期1号楼302单元 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏稳定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS-NDS、TS-NDM、TS-NDL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏稳定器由心脏稳定器主体、负压连接管组件以及导管延长管组件组成。该产品以无菌状态供应，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
