| 注册证编号 | 鲁械注准20152400621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60ml×4 R2：20ml×3；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4 R2：30ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×1；R1：20ml×4 R2：20ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：20ml×4 R2：10ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、 双甘肽 100mmol/L 试剂R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
