| 注册证编号 | 皖械注准20232140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天长市东安防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省天长市天汊路红庙村 |
| 生产地址 | 天长市石梁镇富民路 2 号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：18cm×10cm、18cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、16.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8.5cm、12.5cm×7.5cm ； 柳叶耳挂式：22.5cm×8.5cm 、21cm×8cm 、20.5cm×8cm、19.5cm×8cm、18.5cm×8cm、17.5cm×7cm、16.5cm×7cm、16.5cm×6.5cm、16cm×6.5cm、14.5cm×6cm； 折叠耳挂式：17.5cm×9.5cm 、16.5cm×14.5cm 、16.5cm×12cm 、15cm×13.5cm 、14.5cm×11.5cm、14.5cm×11cm、13.5cm×11cm 、12.5cm×9.5cm 、11cm×10.5cm 、9cm×8cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（内、外为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布）、鼻夹、口罩带组成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
