| 注册证编号 | 鲁械注准20152400097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1； R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（7.21g/L）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.0g/L）、4-羟基苯甲酸钠（1.5g/L）、叠氮化钠（0.1g/L）、 聚乙二醇辛基苯基醚（3mL/L）、脂肪酶（2.5kU/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（7.21g/L）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.0g/L）、 叠氮化钠（0.1g/L）、4-氨基安替比林（1g/L）、 胆固醇氧化酶（5kU/L）、过氧化物酶（1.2kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（CHOL）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/13 |
| 生效日期 | 2020/1/13 |
| 有效期至 | 2025/1/12 |
