| 注册证编号 | 鲁械注准20162060345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞迪康健医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安高新区泰山医学院放射楼B3-14 |
| 生产地址 | 泰安高新区泰山医学院放射楼B3-14 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RDM-32、RDM-32W、RDM-50、RDM-50W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由移动台车（含高压发生器）、X射线管组件、限束器、数字探测器、图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病房、ICU中不方便移动的病人进行床旁透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
