| 注册证编号 | 浙械注准20232031339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州瑞维特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、扩张器组成。其中鞘管包括鞘管头端、鞘管主体、止血阀、侧支及座，扩张器包括扩张器头端、扩张器主体及座。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，不适用于冠状动脉和神经血管。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
