| 注册证编号 | 鲁械注准20202070953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 产品名称 | 一氧化氮检测单元 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-NO-01、RK-NO-M1、RK-NO-M2、RK-NO-M3、RK-NO-M4、RK-NO-M3S、RK-NO-M4S、RK-NO-0310、RK-NO-0312、RK-NO-0316、RK-NO-0318、RK-NO-0320、RK-NO-0325、RK-NO-0328、RK-NO-0330、RK-NO-0332、RK-NO-0335、RK-NO-0340、RK-NO-0345、RK-NO-0348、RK-NO-0520、RK-NO-0525、RK-NO-0530、RK-NO-0535、RK-NO-0540、RK-NO-0545、RK-NO-1020、RK-NO-1025、RK-NO-1030、RK-NO-1035、RK-NO-1040、RK-NO-1045 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外壳、硬件接口卡（IIC通讯）、一氧化氮传感器和温湿度传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为济南闰凯医疗器械有限公司生产的一氧化氮分析系统的配件，与一氧化氮分析系统配合使用，用于检测呼出气中一氧化氮浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
