| 注册证编号 | 鲁械注准20242150570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东晟诚医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市曲阜市陵城镇陵城工业园金兰路南首 |
| 生产地址 | 山东省济宁市曲阜市陵城镇陵城工业园金兰路南首东200米 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC-D1、SC-D2、SC-D3、SC-D4、SC-D5、SC-D6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SC-D1和SC-D2由台面（头板、背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件（手臂板、麻醉防护屏架、胸架、腰架、托腿架）组成。 SC-D3由台面（头板、背板、臀板、腿板）、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件（手臂板、麻醉防护屏架、胸架、腰架、托腿架）组成。 SC-D4由台面（头板、背板、臀板、腿板）、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件（手臂板、麻醉防护屏架）组成。 SC-D5由台面（背板、臀板、腿板）、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件（手臂板、托腿架）组成。 SC-D6由台面（背板、臀板）、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件（托腿架）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中对患者身体的支撑。SC-D1、SC-D2、SC-D3适用于普通外科手术、骨科手术、神经外科手术、胸腹外科手术、耳鼻喉科手术及整形外科手术。SC-D4适用于眼科手术、耳鼻喉科手术及整形外科手术。SC-D5、SC-D6适用于妇科手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/5 |
| 生效日期 | 2024/5/5 |
| 有效期至 | 2029/5/4 |
