| 注册证编号 | 渝械注准20162400059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×20mL； R:1×50mL； R:2×50mL； R:3×50mL； R:4×50mL； R:5×50mL； R:10×50mL；R:1×1000mL；R:1×5000mL； 100T/盒； 200T/盒 复合蛋白校准品：5水平×1×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：咪唑缓冲液 0.1mol/L；羊抗人PA抗体；叠氮钠 0.95g/L。 复合蛋白校准品（选配）： 人源性前白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清或血浆）中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
