| 注册证编号 | 鲁械注准20212140671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省武城县德武新区振兴路1号 |
| 生产地址 | 山东省武城县德武新区振兴路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDFY-F-L 175 mm×95 mm、SDFY-W-L 175 mm×95 mm、SDFY-F-S 145 mm×80 mm、SDFY-W-S 145 mm×80 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成。为平面型耳挂式。里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布、中间由聚丙烯熔喷无纺布组成。鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成，口罩带由氨纶丝制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/2 |
| 生效日期 | 2021/8/2 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
