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山东史蒂夫医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140671”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140671 [查看相关产品信息]
注册人名称山东史蒂夫医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省武城县德武新区振兴路1号
生产地址山东省武城县德武新区振兴路1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格SDFY-F-L 175 mm×95 mm、SDFY-W-L 175 mm×95 mm、SDFY-F-S 145 mm×80 mm、SDFY-W-S 145 mm×80 mm。
结构及组成/主要组成成分产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成。为平面型耳挂式。里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布、中间由聚丙烯熔喷无纺布组成。鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成,口罩带由氨纶丝制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/2
生效日期2021/8/2
有效期至2026/8/1
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