| 注册证编号 | 鲁械注准20232220645 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 产品名称 | 全自动碘元素分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKN-800、SKN-900。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动碘元素分析仪主要由外壳、自动加样系统（试剂盘、反应盘、样品盘、加样臂、注水臂、搅拌臂、清洗臂）、光路系统、控制系统、全自动碘元素分析仪操作软件组成，其中SKN-800配备RS232串口线。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的碘测定试剂盒（比色法）共同使用，主要用于体外定量测定人体尿液中碘的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
