长春呈实健康实业有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20232400107”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20232400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春呈实健康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1； 试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1； 试剂1：30mL×4、试剂2：20mL×2； 试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1； 试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×4； 试剂1：60mL×3、试剂2：60mL×1； 试剂1：90mL×8、试剂2：60mL×4； 试剂1：70mL×3、试剂2：70mL×1； 试剂1：1000mL×6、试剂2：500mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含 量 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5 0.05mol/L 试剂2 抗人NGAL抗体胶乳颗粒 >0.04g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
