| 注册证编号 | 鲁械注准20242140503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东莱卫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱州市城港路街道开明路1851号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱州市城港路街道开明路1851号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMS-S、SMS-M、SMS-L、SMS-XL、SMS-XXL、SMS-XXXL、R-SMS-S、R-SMS-M、R-SMS-L、R-SMS-XL、R-SMS-XXL、R-SMS-XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣主要由医用无纺布等根据要求裁制加工而成。由衣领、衣身、衣袖组成，袖口为弹性收口，腰部收口采用拉绳收口；为褂式，前襟、肘部为加强区。该产品为标准性能手术衣。该产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
