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上海诺诚电气股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212090206”基本信息
注册证编号沪械注准20212090206 [查看相关产品信息]
注册人名称上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区南沙路68号
生产地址上海市闵行区南沙路68号
产品名称肌电生物反馈仪
管理类别第二类
型号规格NTH-C2、NTH-C1
结构及组成/主要组成成分肌电生物反馈仪是由主机、软件(软件发布版本号:2.3)、电极(扣式连接线、直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴形、护套针连接线)、理疗电极片及电源适配器组成。NTH-C1 型为单通道,NTH-C2型为双通道。
适用范围/预期用途适用于脑血管意外引起的运动功能障碍、压力性尿失禁的辅助治疗。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/4/6
生效日期2021/4/6
有效期至2026/4/5
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