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济南恩惠医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172150018”基本信息
注册证编号鲁械注准20172150018 [查看相关产品信息]
注册人名称济南恩惠医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市章丘区官庄镇吴家工业园
生产地址济南市章丘区官庄镇吴家工业园
产品名称电动手术台
管理类别第二类
型号规格SN-D601、SN-D602、SN-D605。
结构及组成/主要组成成分该产品由台面(头板、背板、腿板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄、脚踏控制器和附件(手臂板、麻醉屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。其中SN-D601型由台面(头板、背板、腿板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。SN-D602型由台面(背板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄和附件(手臂板、麻醉屏架、托腿架)组成。SN-D605型由台面(头板、背板、臀板)、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄、脚踏控制器和附件(手臂板、麻醉屏架、托腿架)组成。
适用范围/预期用途该产品适用于手术中对患者身体的支撑。其中SN-D601适用于各种外科手术时使用; SN-D602适用于妇产科、泌尿科使用;SN-D605适用于五官科使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/3/11
生效日期2022/3/11
有效期至2027/3/10
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