| 注册证编号 | 鲁械注准20222070173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛未来移动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区沙子口街道九水东路621号院士智谷E座B1南区 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区沙子口街道九水东路621号院士智谷E座B1南区 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPMT-003。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（包含显示屏、电路板、流量传感器、外壳）、供电线、涡轮、吹嘴、肺功能仪嵌入式软件（发布版本V1.0）、肺功能仪微信小程序（发布版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于6岁以上的人群测量用力呼吸时的用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、一秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1(百分比)）和1秒率(FEV1/FVC)。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
