| 注册证编号 | 沪械注准20182200116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海华谊医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南亭公路1165号1幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南亭公路3151号1幢1层 |
| 产品名称 | 电针仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT701-1B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BT701-1B型产品由主机(含嵌入式软件,发布版本V1)、毫针电极夹、外接电源适配器(可选配)组成。毫针电极夹使用时必须配用具有医疗器械注册证的电极针。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品必须与电极针配合使用,仅供医疗机构用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |












































































