| 注册证编号 | 苏械注准20182060518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天朗制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇） |
| 生产地址 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）水保路8号 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10g、12g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用消毒超声耦合剂由三氯生（三氯羟基二苯醚）、甘油（丙三醇）、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成。本品由塑料软管或塑料瓶包装。按装量的不同分为20个包装规格。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
