| 注册证编号 | 鲁械注准20152030140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高拓威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Stable-VI、Stable-VII、Stable-MI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由调节手柄、固定卡座、活动臂、吸盘、吸引管、三通阀、鲁尔接头、负压缓冲瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏搭桥手术时，心脏不停跳情况下，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域，通过固定头的压力和负压吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
