| 注册证编号 | 鲁械注准20232060090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛百年康健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市北区开封路88号百洋健康科技园 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市小西庄村北204国道南30米 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SXXT-2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、摄像头、电缆线组成。主机包括图像处理模块，电源模块及操控面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
