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山东西部智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232070312”基本信息
注册证编号鲁械注准20232070312 [查看相关产品信息]
注册人名称山东西部智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市开发区中华东路1555号
生产地址山东省菏泽市开发区中华东路1555号
产品名称体检仪
管理类别第二类
型号规格TC-TJY-01。
结构及组成/主要组成成分设备主要由显示屏、自动升降装置、控制主机、视功能检测仪模块(身高检测与拍照模块、视力检测模块、辨色力检测模块、上肢躯干和颈部检测模块)、身份信息采集模块、听力检测模块、下肢检测模块、软件(体检仪软件 V1.0.0)构成。
适用范围/预期用途产品适用于人体视力、身高的测量及声源辨别、色盲、四肢的筛查。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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