注册证编号 | 鲁械注准20232070312 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东西部智能科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省菏泽市开发区中华东路1555号 |
生产地址 | 山东省菏泽市开发区中华东路1555号 |
产品名称 | 体检仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TC-TJY-01。 |
结构及组成/主要组成成分 | 设备主要由显示屏、自动升降装置、控制主机、视功能检测仪模块(身高检测与拍照模块、视力检测模块、辨色力检测模块、上肢躯干和颈部检测模块)、身份信息采集模块、听力检测模块、下肢检测模块、软件(体检仪软件 V1.0.0)构成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于人体视力、身高的测量及声源辨别、色盲、四肢的筛查。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/17 |
生效日期 | 2023/4/17 |
有效期至 | 2028/4/16 |