| 注册证编号 | 苏械注准20182060845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LPGELSa10、LPGELSa20、LPGELSa40、LPGELSy10、LPGELSy20、LPGELSy40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由卡波姆，丙三醇，三乙醇胺和纯化水制成的凝胶状耦合剂，按分装方式和装量不同分为6种规格。产品经钴-60辐照灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
