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苏州市立普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182060845”基本信息
注册证编号苏械注准20182060845 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号7号楼
生产地址苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
产品名称一次性使用医用超声耦合剂
管理类别第二类
型号规格LPGELSa10、LPGELSa20、LPGELSa40、LPGELSy10、LPGELSy20、LPGELSy40
结构及组成/主要组成成分该产品是由卡波姆,丙三醇,三乙醇胺和纯化水制成的凝胶状耦合剂,按分装方式和装量不同分为6种规格。产品经钴-60辐照灭菌,应无菌
适用范围/预期用途在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2028/4/27
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