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赛德生物科技(山东)有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222011063”基本信息
注册证编号鲁械注准20222011063 [查看相关产品信息]
注册人名称赛德生物科技(山东)有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座202室
生产地址山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼5楼501厂房、5403房间(委托生产)受委托生产企业名称:济南国科医工科技发展有限公司
产品名称一次性使用无菌激光光纤
管理类别第二类
型号规格TH-100、TH-120、TH-140、TH-160、TH-180、TH-200。
结构及组成/主要组成成分产品主要由光纤保护管、光纤、标准光纤接头,接头固定件,防尘帽组成。
适用范围/预期用途配合本公司生产的甲状旁腺检测仪,用于在医疗机构中辅助医生快速识别甲状旁腺。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2027/8/25
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