注册证编号 | 粤械注准20202401354 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
产品名称 | 多种脂溶性维生素质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QC1:1.0 mL/瓶×1瓶(冻干粉);QC2:1.0 mL/瓶×1瓶(冻干粉) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品的主要组成成分由质控品和说明书组成,其中QC1质控品和QC2质控品为冻干粉,含有VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE、VK1和人阴性血清。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用,用于包括维生素A(VA)、25-羟基维生素D2(25-OH VD2)、25-羟基维生素D3(25-OH VD3)、维生素E(VE)、维生素K1(VK1)项目的室内质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/31 |
生效日期 | 2020/8/31 |
有效期至 | 2025/8/30 |