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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400832”基本信息
注册证编号浙械注准20152400832 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙烯醇6000(PEG6000); 试剂2:羊抗人白蛋白抗血清、叠氮钠。
适用范围/预期用途定量测定人尿液中微量白蛋白(MALB)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/15
生效日期2022/8/15
有效期至2025/11/9
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