| 注册证编号 | 湘械注准20222212179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南至真明扬技术服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园 A 栋 811 号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区月湖街道滨河北路280号兴旺科技园 A 栋 811 号房 |
| 产品名称 | 新生儿眼科医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZZ-EYE-Baby |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品物理组成为使用说明书和软件安装光盘。本产品逻辑上由客户端、浏览器端和服务器端组成；客户端由用户登录、患者登记采集模块、患者检索模块、打印模块、刻录模块以及系统设置模块组成；浏览器端由用户登录、患者检索模块、阅片模块和系统管理模块组成。服务器端为客户端和浏览器端提供数据存储以及权限控制。软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对新生儿眼科医学影像进行采集、查看、传输和处理（处理功能包括影像分区、影像手动标注、影像增强、影像配准及影像拼接）。不包含自动识别、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
