| 注册证编号 | 鲁械注准20232060882 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海泰新光科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS88 Pro。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由摄像系统主机和附件组成。附件包括摄像头和电缆线（电源线、HDMI信号线）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与光学内窥镜和荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。本产品预期与特定内窥镜配合使用，在内窥镜手术中实现除雾功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
