| 注册证编号 | 鲁械注准20222041110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台航科瑞思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区马山街道海天路9号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区马山街道海天路9号 |
| 产品名称 | 组合式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKWZ01A型、HKWZ01B型、HKWZ01C型、HKWZ01D型、HKWZ01E型、HKWZ01F型、HKWZ01G型、HKWZ01H型，HKWZ02A型、HKWZ02B型、HKWZ02C型，HKWZ03A型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式骨科外固定支架主要由连接杆、连接柱、针杆夹、杆杆夹、多针夹部件组成。产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 组合式骨科外固定支架连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2027/9/7 |
